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好意思纳里尼硅生物系统公司晓喻, PACE临床老师的生物秀气物分析效果阐述, CELLSEARCH® 轮回肿瘤细胞计数检测的临床利用价值, 用于开荒特定亚型的移动性乳腺癌的拯救决策。

发布日期:2025-12-24 13:33    点击次数:153

PACE临床老师的二次分析效果显现,血液中的轮回肿瘤细胞(CTC)计数检测,对经芳醇化酶扼制剂相接CDK4/6扼制剂拯救后疾病施展的激素受体阳性(HR+)、东谈主表皮孕育因子受体2阴性(HER2-)的移动性乳腺癌患者,具有开荒拯救强化或拯救降路子决策的费劲价值。轮回肿瘤细胞计数是零丁于临床风险身分和轮回肿瘤DNA的零丁瞻望性生物秀气物。

意大利博洛尼亚和宾夕法尼亚州亨廷顿谷2025年12月22日--细胞液体活检期间前驱好意思纳里尼硅生物系统公司当天晓喻,PACE临床老师的轮回肿瘤细胞(CTC)生物秀气物分析效果发表于《临床癌症盘问》(ClinicalCancerResearch)期刊。该临床老师为一项多中心Ⅱ期盘问,于2017年首先,这次分析旨在明确CellSearch轮回肿瘤细胞计数检测能否为经一线拯救后疾病施展的激素受体阳性(HR+)、东谈主表皮孕育因子受体2阴性(HER2-)的移动性乳腺癌患者提供预后瞻望的临床兴味兴味。

本次盘问共纳入203例患者,按立地分组采用以下三种拯救有策动之一:(1)内分泌单药拯救、(2)双联相接拯救(内分泌拯救相接CDK4/6扼制剂)或(3)三联相接拯救(内分泌拯救相接CDK4/6扼制剂与免疫查验点扼制剂)。盘问依据患者的轮回肿瘤细胞(CTC)计数水平,将其区分为两个预后分组:(A)每7.5毫升血液中CTC数目少于5个的患者,界说为"疾病惰性组";(B)CTC数目大于就是5个的患者,界说为"疾病侵袭性组"。天然在不区分"疾病惰性组"与"疾病侵袭性组"的合座东谈主群时,各拯救组间的无施展糊口期无显赫各异;但在"疾病侵袭性组"(CTC≥5个)中,与采用内分泌单药拯救的患者比较,患者采用双联或三联的相接拯救后,疾病施展风险显赫缩小:采用双联拯救者的疾病施展风险缩小57%,采用三联拯救者的疾病施展风险缩小74%。

该项PACE临床老师的生物秀气物分析的第一作家、意大利乌迪内大学副栽种兼阿维亚诺国立癌症盘问所(IRCCSCROAviano)医学科学家洛伦佐・杰拉塔纳医学博士(LorenzoGerratana,MD)暗示:"本项分析突显了CellSearch轮回肿瘤细胞(CTC)计数检测的新的费劲临床价值:通过CellSearchCTC计数可筛选出一线拯救施展后更可能从强化拯救中获益的激素受体阳性(HR+)、东谈主表皮孕育因子受体2阴性(HER2-)的移动性乳腺癌患者。"疾病侵袭性组"患者采用相接拯救后临床结局显赫改善;而"疾病惰性组"患者采用拯救强化有策动时,相较于单药拯救并未取得具有临床兴味兴味的获益。"鉴于驱动CDK4/6扼制剂耐药的生物学机制尚未皆备证明,临床上对能开荒疾病施展后拯救强化或拯救降路子的决策的可靠生物秀气物存在明确的未知足需求。

这次PACE临床老师的效果与2024年发表的STIC临床老师的效果一致:效果显现,以CellSearch轮回肿瘤细胞(CTC)计数开荒的拯救决策,可能与临床大夫的遴荐存在各异;但当两者不一致时,按CellSearchCTC计数开荒拯救,可(1)改善患者拯救强化的糊口结局;或(2)可在不影响糊口的前提下实行拯救降路子计谋。

好意思纳里尼硅生物系统公司(MenariniSiliconBiosystems,MSB)总裁FabioPiazzalunga暗示:"STIC与PACE两项临床老师的效果一致阐述,咱们的CellSearch轮回肿瘤细胞(CTC)计数检测期间,八成改善异质性的移动性乳腺癌患者的诊疗处置。这类患者的耐药机制与疾病施展问题于今如故临床诊疗的难点。该CellSearchCTC检测当今已在欧洲与中国获批用于IVD体外会诊;在好意思国,患者可通过咱们位于宾夕法尼亚州亨廷顿谷、获好意思国病理学家协会(CAP)/临床现实室矫正修正案(CLIA)/ISO15189认证的现实室进行检测。咱们勇猛于于助力临床大夫制定更具针对性的拯救决策:既能通过强化拯救放置疾病施展,也可通过缩小拯救强度,保险患者生活质地。"



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